吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告
(2023年第9期)
2023年9月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品60个。(具体产品见附件)。
附件:2023年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
吉林省药品监督管理局
2023年11月22日
附件
2023年9月批准注册第二类医疗器械产品目录
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 |
1 | 吉林省国械领航医疗器械有限公司 | 卡波姆阻菌阴道填塞凝胶 | 吉械注准20232180522 |
2 | 山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 | 医用痔疮敷料凝胶 | 吉械注准20232140523 |
3 | 山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 | 痔疮液体敷料 | 吉械注准20232140524 |
4 | 山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 | 口腔含漱液 | 吉械注准20232170525 |
5 | 山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 | 卡波姆阴道填塞凝胶 | 吉械注准20232180526 |
6 | 山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 | 医用皮肤护理敷料 | 吉械注准20232140527 |
7 | 山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 | 液体敷料 | 吉械注准20232140528 |
8 | 吉林亚泰中科医疗器械工程技术研究院股份有限公司 | 色素浓度图分析仪 | 吉械注准20232070529 |
9 | 吉林麦孚营养科技有限公司 | 吉械注准20232070530 | |
10 | 吉林省科百医疗器材有限公司 | 医用外科口罩 | 吉械注准20232140531 |
11 | 山东妆点生物技术有限公司吉林分公司 | 卡波姆妇科敷料 | 吉械注准20232140532 |
12 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 糖类抗原19-9质控品 | 吉械注准20232400534 |
13 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 雌二醇质控品 | 吉械注准20232400535 |
14 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 睾酮质控品 | 吉械注准20232400536 |
15 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 孕酮质控品 | 吉械注准20232400537 |
16 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 绒毛膜促性腺激素β亚单位质控品 | 吉械注准20232400538 |
17 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 铁蛋白质控品 | 吉械注准20232400539 |
18 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 促黄体生成素质控品 | 吉械注准20232400540 |
19 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 癌抗原15-3质控品 | 吉械注准20232400541 |
20 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 癌抗原125质控品 | 吉械注准20232400542 |
21 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 雌三醇质控品 | 吉械注准20232400543 |
22 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 细胞角蛋白19片段质控品 | 吉械注准20232400544 |
23 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 糖类抗原242质控品 | 吉械注准20232400545 |
24 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 神经元特异性烯醇化酶质控品 | 吉械注准20232400546 |
25 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 癌抗原72-4质控品 | 吉械注准20232400547 |
26 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | B型钠尿肽质控品 | 吉械注准20232400548 |
27 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 肌钙蛋白T质控品 | 吉械注准20232400549 |
28 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 癌胚抗原质控品 | 吉械注准20232400550 |
29 | 吉林基蛋生物科技有限公司 | 人附睾蛋白4质控品 | 吉械注准20232400551 |
30 | 吉林省丰瑞医疗器械有限公司 | 平衡测试系统 | 吉械注准20232070552 |
31 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 液体止鼾器 | 吉械注准20232140553 |
32 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 口腔含漱液 | 吉械注准20232170554 |
33 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 低聚异麦芽糖宫颈凝胶 | 吉械注准20232180555 |
34 | 长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司 | 口腔溃疡凝胶 | 吉械注准20232170556 |
35 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司 | 医用牙齿脱敏膏 | 吉械注准20232170557 |
36 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司 | 医用热磁胃痛贴 | 吉械注准20232090558 |
37 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司 | 医用生物玻璃皮肤护理敷料 | 吉械注准20232140559 |
38 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司 | 医用皮肤修复敷贴 | 吉械注准20232140560 |
39 | 吉林省莱沃医疗科技有限公司 | 高渗海水鼻腔喷雾器 | 吉械注准20232140561 |
40 | 吉林省莱沃医疗科技有限公司 | 海藻生物胶 | 吉械注准20232140562 |
41 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司 | 医用热磁乳腺贴 | 吉械注准20232090563 |
42 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司 | 医用热磁前列腺贴 | 吉械注准20232090564 |
43 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司 | 医用热磁暖宫贴 | 吉械注准20232090565 |
44 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司 | 穴位磁疗贴 | 吉械注准20232090566 |
45 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司 | 医用热磁骨痛贴 | 吉械注准20232090567 |
46 | 吉林省恒瑞生物科技有限公司 | 远红外颈椎理疗贴 | 吉械注准20232090568 |
47 | 长春邦尔生物工程有限公司 | 医用耳耵聍清洗器 | 吉械注准20232140569 |
48 | 长春邦尔生物工程有限公司 | 医用妇科阻菌凝胶 | 吉械注准20232180570 |
49 | 长春邦尔生物工程有限公司 | 医用抗鼻腔过敏凝胶 | 吉械注准20232140571 |
50 | 长春邦尔生物工程有限公司 | 医用痔疮液体敷料 | 吉械注准20232140572 |
51 | 长春邦尔生物工程有限公司 | 医用液体止鼾器 | 吉械注准20232140573 |
52 | 吉林省国械领先医疗器械有限公司 | 卡波姆泊洛沙姆液体敷料 | 吉械注准20232140574 |
53 | 吉林省国械领航医疗器械有限公司 | 医用透明质酸钠修护贴 | 吉械注准20232140575 |
54 | 吉林省国械领航医疗器械有限公司 | 卡波姆泊洛沙姆口腔敷料 | 吉械注准20232170576 |
55 | 吉林省肤美康保健品有限公司 | 高渗海水鼻腔喷雾器 | 吉械注准20232140578 |
56 | 吉林省肤美康保健品有限公司 | 医用妇科液体敷料 | 吉械注准20232140579 |
57 | 吉林省肤美康保健品有限公司 | 生理性海水鼻腔清洗液 | 吉械注准20232140580 |
58 | 和龙依诺口腔诊所 | 定制式固定义齿 | 吉械注准20182170581 |
59 | 和龙依诺口腔诊所 | 定制式活动义齿 | 吉械注准20182170582 |
60 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 | 全自动生化分析仪 | 吉械注准20182220112 |