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吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告 (2023年第9期)

发布时间:2023-11-23 00:17:41 作者:佚名  来源: 吉林省药品监督管理局

  吉林省药品监督管理局关于批准注册医疗器械产品公告

  (2023年第9期)

   2023年9月,吉林省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品60个。(具体产品见附件)。

  

   附件:2023年9月批准注册第二类医疗器械产品目录

  

  吉林省药品监督管理局

  2023年11月22日

  

  附件

  2023年9月批准注册第二类医疗器械产品目录

  序号

  企业名称

  产品名称

  注册证号

  1

  吉林省国械领航医疗器械有限公司

  卡波姆阻菌阴道填塞凝胶

  吉械注准20232180522

  2

  山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

  医用痔疮敷料凝胶

  吉械注准20232140523

  3

  山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

  痔疮液体敷料

  吉械注准20232140524

  4

  山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

  口腔含漱液

  吉械注准20232170525

  5

  山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

  卡波姆阴道填塞凝胶

  吉械注准20232180526

  6

  山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

  医用皮肤护理敷料

  吉械注准20232140527

  7

  山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

  液体敷料

  吉械注准20232140528

  8

  吉林亚泰中科医疗器械工程技术研究院股份有限公司

  色素浓度图分析仪

  吉械注准20232070529

  9

  吉林麦孚营养科技有限公司

  临床营养检测分析仪

  吉械注准20232070530

  10

  吉林省科百医疗器材有限公司

  医用外科口罩

  吉械注准20232140531

  11

  山东妆点生物技术有限公司吉林分公司

  卡波姆妇科敷料

  吉械注准20232140532

  12

  吉林基蛋生物科技有限公司

  糖类抗原19-9质控品

  吉械注准20232400534

  13

  吉林基蛋生物科技有限公司

  雌二醇质控品

  吉械注准20232400535

  14

  吉林基蛋生物科技有限公司

  睾酮质控品

  吉械注准20232400536

  15

  吉林基蛋生物科技有限公司

  孕酮质控品

  吉械注准20232400537

  16

  吉林基蛋生物科技有限公司

  绒毛膜促性腺激素β亚单位质控品

  吉械注准20232400538

  17

  吉林基蛋生物科技有限公司

  铁蛋白质控品

  吉械注准20232400539

  18

  吉林基蛋生物科技有限公司

  促黄体生成素质控品

  吉械注准20232400540

  19

  吉林基蛋生物科技有限公司

  癌抗原15-3质控品

  吉械注准20232400541

  20

  吉林基蛋生物科技有限公司

  癌抗原125质控品

  吉械注准20232400542

  21

  吉林基蛋生物科技有限公司

  雌三醇质控品

  吉械注准20232400543

  22

  吉林基蛋生物科技有限公司

  细胞角蛋白19片段质控品

  吉械注准20232400544

  23

  吉林基蛋生物科技有限公司

  糖类抗原242质控品

  吉械注准20232400545

  24

  吉林基蛋生物科技有限公司

  神经元特异性烯醇化酶质控品

  吉械注准20232400546

  25

  吉林基蛋生物科技有限公司

  癌抗原72-4质控品

  吉械注准20232400547

  26

  吉林基蛋生物科技有限公司

  B型钠尿肽质控品

  吉械注准20232400548

  27

  吉林基蛋生物科技有限公司

  肌钙蛋白T质控品

  吉械注准20232400549

  28

  吉林基蛋生物科技有限公司

  癌胚抗原质控品

  吉械注准20232400550

  29

  吉林基蛋生物科技有限公司

  人附睾蛋白4质控品

  吉械注准20232400551

  30

  吉林省丰瑞医疗器械有限公司

  平衡测试系统

  吉械注准20232070552

  31

  长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

  液体止鼾器

  吉械注准20232140553

  32

  长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

  口腔含漱液

  吉械注准20232170554

  33

  长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

  低聚异麦芽糖宫颈凝胶

  吉械注准20232180555

  34

  长春市奥朗特生化药械科研基地有限公司

  口腔溃疡凝胶

  吉械注准20232170556

  35

  吉林省恒瑞生物科技有限公司

  医用牙齿脱敏膏

  吉械注准20232170557

  36

  吉林省恒瑞生物科技有限公司

  医用热磁胃痛贴

  吉械注准20232090558

  37

  吉林省恒瑞生物科技有限公司

  医用生物玻璃皮肤护理敷料

  吉械注准20232140559

  38

  吉林省恒瑞生物科技有限公司

  医用皮肤修复敷贴

  吉械注准20232140560

  39

  吉林省莱沃医疗科技有限公司

  高渗海水鼻腔喷雾器

  吉械注准20232140561

  40

  吉林省莱沃医疗科技有限公司

  海藻生物胶

  吉械注准20232140562

  41

  吉林省恒瑞生物科技有限公司

  医用热磁乳腺贴

  吉械注准20232090563

  42

  吉林省恒瑞生物科技有限公司

  医用热磁前列腺贴

  吉械注准20232090564

  43

  吉林省恒瑞生物科技有限公司

  医用热磁暖宫贴

  吉械注准20232090565

  44

  吉林省恒瑞生物科技有限公司

  穴位磁疗贴

  吉械注准20232090566

  45

  吉林省恒瑞生物科技有限公司

  医用热磁骨痛贴

  吉械注准20232090567

  46

  吉林省恒瑞生物科技有限公司

  远红外颈椎理疗贴

  吉械注准20232090568

  47

  长春邦尔生物工程有限公司

  医用耳耵聍清洗器

  吉械注准20232140569

  48

  长春邦尔生物工程有限公司

  医用妇科阻菌凝胶

  吉械注准20232180570

  49

  长春邦尔生物工程有限公司

  医用抗鼻腔过敏凝胶

  吉械注准20232140571

  50

  长春邦尔生物工程有限公司

  医用痔疮液体敷料

  吉械注准20232140572

  51

  长春邦尔生物工程有限公司

  医用液体止鼾器

  吉械注准20232140573

  52

  吉林省国械领先医疗器械有限公司

  卡波姆泊洛沙姆液体敷料

  吉械注准20232140574

  53

  吉林省国械领航医疗器械有限公司

  医用透明质酸钠修护贴

  吉械注准20232140575

  54

  吉林省国械领航医疗器械有限公司

  卡波姆泊洛沙姆口腔敷料

  吉械注准20232170576

  55

  吉林省肤美康保健品有限公司

  高渗海水鼻腔喷雾器

  吉械注准20232140578

  56

  吉林省肤美康保健品有限公司

  医用妇科液体敷料

  吉械注准20232140579

  57

  吉林省肤美康保健品有限公司

  生理性海水鼻腔清洗液

  吉械注准20232140580

  58

  和龙依诺口腔诊所

  定制式固定义齿

  吉械注准20182170581

  59

  和龙依诺口腔诊所

  定制式活动义齿

  吉械注准20182170582

  60

  迪瑞医疗科技股份有限公司

  全自动生化分析仪

  吉械注准20182220112

  

  


原文链接:http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/gsgg/pgzg/202311/t20231121_8840653.html
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